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药用胶塞、清洗、硅化灭菌和干燥机
分类: ICOS胶塞清洗机  发布时间: 2013-01-10 23:33 

药用胶塞、清洗、硅化灭菌和干燥机
意大利ICOS公司在制药和胶塞处理领域享有盛名,是一家专业致力于清洗、灭菌设备生产的公司。拥有多项专利技术、国际上诸多知名跨国企业都是ICOS的用户,在行业内建立了良好的口碑和品牌形象。

       ICOS 对于制药行业容器的密封胶塞的处理有着丰富的经验。ICOS全新系列的胶塞清洗机有许多创新特色可以满足制药行业的需求。胶塞清洗机主要有两系列:胶塞清洗机,“LT”系列:“LT”的操作程序包含清洗,漂洗,硅化 ,干燥和冷却阶段。胶塞清洗-灭菌机,“LST”系列:“LST”的操作程序除了清洗,漂洗,硅化 ,干燥和冷却阶段外,还包含灭菌阶段。 整个完整的程序避免了产品的中间转运过程。



应用范围

设备适用于全面处理制药产品密封的部件,如:橡胶和塑料胶塞、滴管、金属环等类似部件而专门设计的。


主要特点

待处理产品分装于各自独立的篮筐里,以取得更好的最终处理效果。清洗通过整体篮框(由独立的篮框统一连接而成)的旋转来完成,流化床的运转通过循环泵和喷嘴来得以保证,可除去悬浮颗粒。

  • 通过循环泵进行硅化处理
  • 在121℃下消毒灭菌
  • 干燥由经过过滤的130℃热空气完成
  • 采用20℃的消毒空气进行冷却
  • 通过装料门能监控工艺室
  • 可自动开关篮筐门
  • 工艺门的制造符合灭菌环境的要求
  • 可自动装料
  • 可将卸料门与隔离器连接
  • 多种选择的自动卸料方式
  • 设备装有用于验证实验的连接系统

      
                                   篮筐详图

            

           

              卸料侧配有自动袋装封口器

   
                   
卸料侧配有隔离器                                                        


结构特点

  • 除设备外罩由AISI304不锈钢制造外,设备的主体完全是AISI316L不锈钢结构
  • 支架是AISI304不锈钢结构
  • 外部面板是AISI304不锈钢结构
  • 设备的所有组件都是卫生型的
  • 机械主体利用陶瓷绝缘,且外表面是不锈钢板结构
  • 设备腔体内表面、管路、篮筐及所有与产品接触的部件均经过抛光处理,粗糙度≤0.5μ
  • 卸料门带有与消毒区相连接的系统
  • 自动卸料,可采用3种容器



控制系统

“LT”和“LST”系列均安装有完整的控制系统,包括控制器,可编程电脑及打印机。控制系统用于控制设备及主要工艺参数,如F0值,压力及水平控制等,具有简单的人机操作界面,可自定义循环工序并可进行手工操作。

此外,该系统提供一套完整的工序文件可协助操作者实现正确操作。
 

                                                                  




工艺过程

       整个工艺过程包括连接各个工艺阶段,其工艺设计可提供最大限度的工艺灵活性。清洗次数的选择和工艺各阶段的连续性,使被处理产品获得最适当的处理循环周期。
 

                                           

 

  • ①人工进料 — 自动卸料到带轮的储罐里
  • ②人工进料 — 自动卸料到容器里
  • ③人工进料 — 自动卸料到无菌袋里
  • ④人工进料 — 自动卸料到隔离容器里
  • ⑤自动进料 — 自动卸料到带轮的储罐里
  • ⑥自动进料 — 自动卸料到容器里
  • ⑦自动进料 — 自动卸料到无菌袋里
  • ⑧自动进料 — 自动卸料到隔离容器里






  分篮设计,减少摩擦,清洗彻底
  流化床、溢流、底部排水,清洗更彻底
  自带CIP,硅胶不堆积
  省水,清洗一次少于1000升 WFI
  干燥时间短(30分钟),省能源
  设计符合FDA,欧盟cGMP,GAMP5要求

 

 
   特殊无菌袋密封装置

      避免二次污染
      利于储存
 

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