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VHP灭菌器
分类: MBS VHP灭菌器  发布时间: 2013-01-07 12:04 

VHP灭菌器
MBS在1993年由原来一个负责为制药工业的讯息服务,转型为提供解决方案供应商。
MBS初期是作为技术设计部门和验证工程部门的一个连接,作为VHP灭菌周期的开发及验证分包商。MBS作为独立的第三方,直接或通过供应商为知名的制药公司执行生产线的安装及VHP灭菌的周期开发及验证。
VHP灭菌技术十分新,MBS自1994年就从事VHP的周期开发,已经有超过14年的周期开发经验。我们和许多独立的实验室和生物指示剂生产厂家有很密切的合作关系,因此对于最新的法规和cGMP指导方针有深刻的认识,得以计算D值,执行LSKM测试,和决定周期分段灭菌区域。采用MBS的标准或采用客户的指导方针和方案,能有效地制作文件和执行周期开发。

说明:
TBM气化过氧化氢灭菌器具有体积小、设计简洁、移动方便的特点,适用于体积为
1立方米 -500立方米的隔离系统或洁净室灭菌。自动气体发生器,通过加热产生过
氧化氢立方米气体均布物品表面,从而达到灭菌效果。(检验菌种:噬热芽孢杆菌)
隔离系统或洁净室需安装有连接口。
灭菌器需通过连接口连接至拟灭菌空间。
灭菌器置于隔离器或洁净室外部。

双氧水的最大消耗量不超过10公斤.


操作程序:
移动灭菌器至拟灭菌地点,连接进气口;
关闭洁净室的空调系统(HVAC)或隔离系统的进气系统;
在拟灭菌区域设置警告标志,以保护人员安全;
在洁净室内部适当位置安放风扇(或鼓风机),以保证过氧化氢气体均布;
启动BioDecon系统周期;
通过PLC控制相关的周期参数,并自动运行程序;
通入过滤后的洁净空气至洁净室或隔离系统,直至VHP浓度降至安全水平;
周期结束后手动检查VHP浓度,以确保人员安全。


验证/周期灭菌效果检查:
采用西门子PLC S7-300和西门子触摸屏。
自动控制灭菌空间内的温度和湿度。
附黑白打印机(A4),实时打印周期的数据报告,或可通过LAN连接,将数据送至上位机。
自动称重和控制过氧化氢的消耗量
带报警功能
验证和灭菌效果的检查,采用生物指示剂。

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